灵活的数字印刷解决方案可以简化药品再进口商的反应性再包装业务的生产流程。

随着业务目标变得更加复杂,业务流程变得更加苛刻,组织需要努力提高效率。印刷品作为推动者通常起着至关重要的作用。

欧洲的药品再进口商,也被称为平行贸易商,是一群蓬勃发展的企业,具有独特和关键的印刷要求。产品的“平行贸易”是指此类贸易发生在制药商为其产品在欧洲经济区 (EEA) 成员国建立的分销网络之外或与之平行。

平行贸易受益于欧洲经济区国家相同产品的价格差异。因此,水货商在一个欧洲经济区国家以较低的价格购买产品,然后在价格较高的市场进行运输、重新包装和转售。水货商有责任确保合规、采购、运输、仓储、保险、重新包装、质量保证和促销。除了持有制造授权外,公司还需要遵守相关的 GDP(良好分销规范)进行必要的重新包装。

平行贸易是一种合法的贸易形式;但是,它受到欧盟委员会和接受国的严格监管。它为制药公司提供了更多的竞争,可以帮助解决市场短缺,并给价格带来压力。Affordable Medicines Europe 代表欧洲获得许可的平行分销行业。它表明该行业的年营业额为 55 亿欧元。该协会代表欧盟和/或欧洲经济区 23 个成员国的 120 多家公司。这些成员约占欧盟/欧洲经济区平行进口市场总量的 80%。

不同的运行,打印挑战之间的快速周转。

再进口商有责任为每包分发的药品提供法定信息。因此,印刷在此过程中起着重要作用。由于包装和产品的语言不同,水货商需要重新包装产品并添加当地法律要求的必要信息。贸易商还需要跟踪货物并确保添加的信息是正确的。

药品平行贸易业务的性质不仅受到高度监管,而且时间敏感,机会和需求驱动。交易者无法提前计划哪些产品将可用,哪些市场最有前途。因此,他们需要快速做出反应。

批量大小也有很大差异,这可能导致打印运行时间非常短。最多 50 个标签的批次也不例外。同时,品种繁多,库存单位 (SKU) 通常超过 3,000 个。

医药标签

药品贸易标签示例

短版和中版以及大量产品的混合在管理印刷方面产生了巨大的工作量。安装一天可打印多达 380 个单独的作业。每个作业的标签数量差异很大——可能是数百甚至数千个标签。然而,更多时候它是少量的,甚至是非常少量的标签。此外,大小和形状也有很大的变化。而且由于要处理来自不同生产商的各种药品,操作遇到了另一个挑战:这一次是在整理方面。

简而言之,打印解决方案需要完成多项关键功能。那些是:

• 中短版印刷;
• 周转时间非常短;
• 精加工闭环一体化;
• 有时复杂的标签结构;
• 遵守药品印刷的良好生产规范和法规;
• 所有印刷品的验证和记录;
• 适用于没有印刷经验的公司的解决方案。

建立一个有效的解决方案

为了有效地运营成本,药品再进口商需要高度复杂的生产解决方案,其中打印、转换和检查都以数字方式处理,并且流程自动启动以节省时间和劳动力。然而,该公司的主要业务还没有出版。任何希望从数字包装印刷灵活性中受益的市场中的公司都应该寻找可以提供咨询方法的数字印刷机制造商。

高效的生产流程从上游开始全彩色数字印刷机。印刷机的前端应该能够连接到企业资源规划 (ERP) 系统,该系统允许公司跟踪其重新进口的药品,并每天生成用于打印标签的订单。

软件开发人员可以帮助编写与公司订购系统接口的解决方案,并创建 JDF(工作定义格式)票据和打印文件。同时,软件安排和组合作业,以充分利用印刷机格式和整理设置,同时考虑交货时间。

印刷相关数据从 ERP 系统中提取并发送到印刷机。在分步重复过程中,创建最终拼版,并根据需要将可变数据添加到标签中。印刷机的数字前端创建指定的订单 ID,并将数据矩阵代码放置在通道中每个作业的开头和结尾。这些用于精加工和验证设备的自动设置,允许在最少或没有人为交互和持续跟踪的情况下进行流程。软件可用于为激光模切机创建模切轮廓文件,这些文件存储在服务器上供激光切割机访问。所有流程都是自动化的,以减轻印前和操作员的负担,并确保正确处理所有作业。

Cheetah Xeikon CX30 入门级标签印刷机服务于压敏标签市场中超过 90% 的最终用途应用(基材、白色能力)。

印刷机具有可扩展性,可轻松处理大量中小型作业。颜色管理也可以自动化;如果需要,甚至可以在第五个印刷站中添加专色。一些公司提供颜色服务以支持客户实现品牌颜色的可预测性和可重复性并匹配参考颜色。这在医药印刷中至关重要,匹配的品牌颜色可以让消费者对产品充满信心。还可能提供各种软件工具、培训和审核,并且可以针对已建立的打印机和打印新手进行定制,以实现准确可靠的色彩再现。

在压榨结束时,可以对卷筒进行纵切以提高处理能力。这些卷筒由操作员装载到一台或多台激光模切机中。使用激光模切机是一种高效、自动化的解决方案,可以从打印卷中创建标签。激光模切机在每个通道的每个作业开始时读取数据矩阵代码,以自动上传正确的模切文件。激光切割机能够动态改变卷筒纸上标签的形状,甚至跨越不同的通道。模切机还根据通道将纸幅切成最终卷。

更复杂的设计可能需要使用双激光模切机。对于带窗口的标签,窗口部分用第一个激光切割单元切割,并应用透明层压板。在第二激光模切单元中,标签的轮廓被切割。

药品包装

激光模切单元

作为最后一步,检查复卷机可用于验证所有流程是否已正确执行。该系统检查印刷、切割和基材缺陷。同样,通过在每个作业的开始和结束处打印数据矩阵代码,检查系统可以自动检索作业规格。完整的验证跟踪是药品印刷的先决条件。基于检测系统,可以自动重新打印订单或在标签应用线中排出废物。

再进口商如何从数字印刷中受益

数字印刷对水货商来说是一个很大的好处。在许多情况下,标签以前是从第三方印刷公司采购的,在柔印机上印刷。短期运行需要大量印版、启动浪费和设置时间,这使得该过程效率低下且缓慢。柔印卷筒纸印刷机每次转换需要数百米的基材,因此浪费可能相当大。由于通常需要短期运行,数字解决方案可将基材材料节省五倍。

必要的变量信息(即使用日期、跟踪代码、批号)也可以一次性包含在内。根据用户的要求,还可以添加一系列安全和防伪功能。

由于该系统是完全数字化的,因此可以将最短的运行时间降至一个副本,从而为交易者实现零库存——这是避免浪费和成本的进一步基石。当转向零库存解决方案时,现场完整生产线的空间要求很低。

公司应咨询数字印刷机制造商,以确定和组装最有效的解决方案以满足其需求。这包括查看整个产品和业务工作流程。专家可以利用内部资源以及采购外部设备或服务。因此,专家能够分析客户的需求,以识别和组装最好的第三方设备、软件、能力和消耗品。结果是为客户提供交钥匙解决方案。这对于以前没有自己打印过的用户特别有用。

内部解决方案可以为用户升级他们的设备和源内打印提供独特的好处。印刷在业务流程中的紧密集成同时保持印刷线的可管理性导致更多的制药公司考虑印刷内包。

有许多印刷应用程序和印刷服务提供商可以从数字印刷制造解决方案中受益,正如制药业平行贸易商的这个例子所示。数字印刷机与 ERP 系统的集成,反过来,数字印刷机与精加工的集成,可实现高效生产。它还允许完全控制过程。