疫苗供应链变化迅速、复杂且对社会至关重要,这在 COVID-19 中表现得最为明显。
尽管人们对简化供应链给予了极大的关注——并确保疫苗能够到达世界各地的医疗保健提供者及其患者手中——但最关键的组成部分之一也是最容易被忽视的:不干胶标签。
在分发疫苗之前,必须根据警告、说明和其他预防数据等关键信息预先批准每个标签。每当FDA和全球法规或客户要求发生变化时——无论是重新命名疫苗、批准新年龄组的使用、披露新的潜在副作用,还是加强注射——标签也必须改变。
仔细研究他们的标签做法以及现代技术如何改善他们的运营和供应链,各种规模的疫苗制造商都可以从中受益。
疫苗标签的独特挑战和需求
虽然标签在供应链中发挥着举足轻重的作用,但疫苗供应链面临的许多挑战在全球范围内分发时会变得更加严重。这里有几个需要考虑的:
- 标签内容和法规变化迅速:每个国家、客户和品牌都有独特的法规、特定的强制性信息和批准流程,需要无数的标签变化。
- 重新分配到其他国家:由于疫苗是跨国共享的,因此必须迅速重新贴上标签。任何错误或不一致都可能导致减速、召回或更糟。
- 预印延迟:许多疫苗制造商和联合包装商依赖预印标签库存。如果需要更新,这意味着延迟。
- 冷链和独特的处理要求:冷藏要求意味着任何基于标签的延迟都可能导致变质。此信息还必须通过标签清楚地标识,以确保正确处理和保养。
- 跟踪和追溯势在必行:从托盘到单个单位剂量标签,确保完全了解疫苗的位置、去向和时间非常重要。这种洞察力对于保护患者至关重要——尤其是在发生召回时——甚至可以帮助验证疫苗接种的证据。防止假冒以及满足公司为防止假冒而必须遵循的日益增长的要求也至关重要。
使用传统的标签方法解决这些挑战变得更加困难。
过时的旧标签的问题
有了疫苗标签,您就有了一个相关方网络;所有这些人都必须能够访问经批准的标签、插页和其他信息材料。这意味着您需要能够与不同的设施和供应商快速共享信息。
除了紧迫性,快速变化的疫苗需求意味着按需标签创建等功能可能是成功推出疫苗或丢弃批次之间的区别。在当今快速发展的全球供应链中,传统方法(例如预打印标签库存)可能过于缓慢且不可靠。
手动和不同的标签做法也是标签疫苗的常见问题。不同的生产设施和配送中心通常使用不同的软件应用程序、手动输入的数据或不断变化的“按需”解决方案单独管理标签。当不同地点的制造商必须维护不同的标签解决方案时,经常会出现标签问题,例如数据不正确或缺失。这些不同的解决方案可能无法连接以确保关键数据的准确性,这可能会在疫苗分发过程中迅速导致危险。
孤立的流程使扩展运营变得更加困难,增加了支持多个应用程序的成本,并延迟了对不断变化的法规和客户要求的响应。而且,更重要的是,如果产品贴错标签,孤立的工作流程还会增加违规罚款和消费者健康风险的风险。
通过企业标签确保速度、敏捷性和灵活性
确保安全和高效的标签需要协调不同的地点、组织和各种数据源。此外,小瓶、纸箱或疫苗包装的其他部分上的标签可能需要在几种不同的介质中进行标记,例如剥离、直接标记和大量其他介质。如果发现新的禁忌症、过敏反应或其他安全问题,也可能需要快速更新各种标签。
为确保互连性和单一事实来源,企业标签使组织能够标准化标签并将标签与业务流程和跨地域集成。标签可以很容易地与业务应用程序集成,例如制造执行 (MES)、企业资源规划 (ERP) 或产品生命周期管理 (PLM) 系统。
一旦标签与企业经过验证的数据源集成,组织可以根据早期临床试验或快速整合根据紧急授权发出的疫苗的反馈的能力来预测新的标签变化。这些功能加快了基本更新的创建,例如温度相关的有效期、剂量信息、副作用警告或其他必须快速应用于未来标签的数据。
一旦在企业标签解决方案中进行了这些更新,组织就可以确保安全地访问和可靠地跟踪相同的更新标签数据。企业标签还可以启用高级逻辑、自动化和其他功能,以立即确保不同标签的最新信息可用。此外,业务用户无需编码即可快速设计或更新任何打印机或型号的标签。这减轻了 IT 的负担并减少了瓶颈。
基于云的解决方案的价值
部署企业标签系统或将其扩展到合作伙伴的最佳方法之一是使用基于云的解决方案。借助基于云的标签,组织可以将新站点与公司数据以及相关的产品和客户信息快速连接起来。这意味着,如果疫苗制造商与第三方供应商合作,他们可以很容易地将合规、受控的标签扩展到他们的运营中,以实现无缝的远程协作。或者,如果另一个位置被关闭或必须被隔离,组织可以迅速将标签扩展到新位置。
通过使用基于云的企业标签解决方案,用户还可以更有效地协作,并从按需和远程打印功能中受益,而不受地域限制。这消除了与定期将预打印标签运送到远程站点相关的额外成本和延迟。
为未来升级
通过打破孤立的流程并在企业范围内解决标签管理问题,组织可以确保疫苗标签的可访问性和准确性,以及标签数据的真实来源。此外,企业标签还可以通过更轻松地将适当的标签数据扩展到不同的位置和合作伙伴来为组织未来的危机做好准备。
随着世界向前发展和供应链变得越来越全球化,随着围绕它的法规变得更加复杂,标签现代化只会变得更加迫切。如果我们从 COVID-19 中学到了一件事,那就是中断可能在眨眼之间发生,确保供应链的弹性需要提前计划——不仅是为了今天的挑战,也是为了明天。要了解更多信息,请访问我们的药品标签网页。